北京市福联医疗器械有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 苏食药监械（准）字第2012第2400443号
产品标签：
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
1、本试剂盒仅用于体外诊断试验。适用于测试人精液标本，不适用于其它体液样本。2、试剂盒可在室温下保存，谨防受潮。铝箔包装破损请勿使用。3、打开包装后的试验卡应尽快进行实验，避免放置于空气中过长时间，导致受潮失效。4、本法为初筛产品，任何测定为阳性结果都应用其它方法进一步确认。5、大量标本进行试验时，请作好标记，以免混淆。6、加样及洗涤时应尽量避免产生气泡，以免影响检测结果。7、严格按照说明书要求的时间观察反应结果。8、本试剂盒仅用于一次性体外诊断，不同受检者或同一受检者不同时间取的精液不得重复使用。9、本试剂盒切忌冷冻或在已过有效期后使用。
体外定性检测人精液中的精子密度，用于不孕不育临床辅助诊断及孕前男性生育力的自我评价。本产品通过对精子细胞快速染色，采用比色法进行检测。精子密度是指每毫升精液中的精子数目，也称精子计数和精子浓度。精子密度是精液常规分析的主要项目之一。精子密度可反映体内精子生成状态，并与禁欲时间长短有关。正常人呢精液精子密度变化很大。世界卫生组织（WHO）规定，精子密度致孕的低限为2千万/ml。目前公认，精子密度低于2千万/ml为不正常，连续三次检查皆低于此标准者可确定为少精症。
